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只是张博
这行很久了,从来没见过哪家药企的药品转换研究方向之后变化这么大的。
张博一愣:“啊?抗癌药?你们真的研发
来了?”
张博瞬间站起来:“
啊,卫总,这要是成了可是个重磅炸弹,我需要临床一期的数据报告,尤其是毒理测试。你在公司的吧,我现在就过去拿资料。”
室,坐在椅
上,给合作多年的cro公司负责人张博打了个电话。
“哈哈,是小卫总啊,方便的,你们最近什么情况?有什么新药要上临床?”
cro公司又称药品研发合同外包企业,是医药研发产业链的关键环节,在缩短医药研发周期、降低研发费用中的作用十分显著。就缩短研发周期来看,同样的研发项目,一般来说,cro企业所需时间比制药企业自
承担所需时间要缩短20%~30%左右。
卫康找的这家就非常专业,彼此合作多年,一直都很满意。
此外,一般的新药研发费用构成中,人工成本占比超过三分之一,而cro企业研发人员薪酬比大型药企研发人员平均薪酬低20%~30%,这在很大程度上可以降低药企的研发费用。
不过他心里瞬间想起了一代神药万艾可来。
别的不说,2018年公布的一份权威数据显示,新药研发投资回报率降至1.9%,创历史新低。
由此可知,研发新药真的是九死一生,也就难怪大
分药企都是在买一些过期专利生产仿制药,就算有
野心的药企也会把
力投
到改良药中去,能去研发新药的都是药企中向死而生的战斗机了。
临床一期测试对人
的安全
和耐受
,二期测试安全
和基础疗效,三期基本上是在二期基础上
行扩大样本测试。
“张总,忙吗?方便接个电话吗?”
“当然是真的。”
由于新药研发实在投资太大,成功率太低,研发周期又非常长,所以越来越多的药企为了提
效率和降低研发成本,并控制风险,纷纷采用cro模式,将新药研发业务
分或者全
外包
去。
“张总啊,我们有一款抗癌新药,是改良药,要补
临床二期测试,这个需要尽快
完,然后再继续
临床三期,没问题吧?”
一期二期要求的样本数据不多,所以时间可以很快。
“主要成分没变,添加了一些常见的药
辅助成分,效果就这么大了?”
当然,cro企业也会帮忙
批文申请,寻找试药人资源等,可谓是一条龙服务了。
常见的药
辅助成分,一般都认为不
备药理学作用,所以一期临床数据都还能用,现在只需要
一个二期临床测试就可以了。
他
神振奋起来,一边翻看数据,一边连连
。
“这是之前放弃的一款呼
系统消炎药?后来更换了治疗方向?”
好吧,倒也不是不能接受,毕竟万艾可珠玉在前,心脏病药都能成为壮
神药,这消炎药变成抗癌药似乎可能
还更大一
。
“放心,一期的数据非常完善,我今天就给你上临床二期,一周之内就给你数据报告。”
很快,张博就驱车赶到,拿到卫康准备好的数据资料。